ათასობით ქალს ადრეული ძუძუს კიბოთი შეიძლება შესთავაზონ პრეპარატი, რათა შეაჩერონ კიბოს დაბრუნება, მას შემდეგ, რაც მედიკამენტების დამკვირვებელმა ორგანომ დაამტკიცა მისი გამოყენება ინგლისში.
წელიწადში 4000-მდე პაციენტს შეიძლება მიეცეს რიბოციკლი ჰორმონოთერაპიასთან ერთად, ჰორმონის რეცეპტორების დადებითი, HER2-უარყოფითი ადრეული ძუძუს კიბოსთვის, რომელსაც მიუხედავად საწყისი მკურნალობისა, აქვს დაბრუნების უფრო მაღალი რისკი.
გლობალურად, 20-დან ერთი ქალი სიცოცხლის განმავლობაში ძუძუს კიბოთი ავადდება, კიბოს კვლევის საერთაშორისო სააგენტოს (IARC) უახლესი ანალიზის მიხედვით, კიბოს შემთხვევების რაოდენობა 38%-ით გაიზარდა, ხოლო სიკვდილიანობა 68%-ით გაიზარდა მომდევნო 25 წლის განმავლობაში.
დიდ ბრიტანეთში, ძუძუს კიბოს მაჩვენებელი სავარაუდოდ 20%-ით გაიზრდება 2050 წლისთვის 71,006 შემთხვევამდე წელიწადში. ძუძუს კიბოს ყველაზე გავრცელებული ტიპი - რომელიც შეადგენს შემთხვევების დაახლოებით 70%-ს - არის ჰორმონის რეცეპტორების დადებითი, HER2-უარყოფითი სიმსივნეები.
ეროვნული ჯანდაცვისა და ზრუნვის ბრწყინვალების ეროვნულმა ინსტიტუტმა (Nice) განაცხადა, რომ პრეპარატი, რომელიც ცნობილია ბრენდის სახელით Kisqali, ხელმისაწვდომი იქნება პაციენტებისთვის, რომლებსაც აქვთ კიბო, რომელიც გავრცელდა ლიმფურ კვანძებში და აკმაყოფილებს მინიმუმ ერთ-ერთ ამ კრიტერიუმს:
რიბოციკლი მიზნად ისახავს და ბლოკავს ცილებს, სახელწოდებით CDK 4 და CDK 6, რომლებიც თამაშობენ როლს კიბოს უჯრედების ზრდასა და გაყოფაში, რაც ხელს უწყობს სიმსივნის ზრდის შენელებას ან შეჩერებას. ის მიიღება როგორც აბი დღეში ორჯერ, არომატაზას ინჰიბიტორთან ერთად, ჰორმონოთერაპია, რომელიც ამცირებს ესტროგენის დონეს ორგანიზმში.
კლინიკური კვლევები აჩვენებს, რომ რიბოციკლის არომატაზას ინჰიბიტორთან გაერთიანებამ შესაძლოა გაზარდოს დრო, სანამ კიბო დაბრუნდება 29%-მდე, არომატაზას ინჰიბიტორთან მარტო გამოყენებასთან შედარებით.
გადაწყვეტილება მოჰყვა Nice-ის დამტკიცებას აპრილში კაპივასერტიბისთვის, რათა ემკურნალა მოწინავე ჰორმონის რეცეპტორების (HR) დადებითი HER2-უარყოფითი ძუძუს კიბოსთვის, რომელიც გავრცელდა, რაც წელიწადში 3000-მდე ქალს შეიძლება დაეხმაროს.
თუმცა, ზოგიერთმა კიბოს საქველმოქმედო ორგანიზაციამ განაცხადა, რომ ისინი იმედგაცრუებულნი იყვნენ, რომ Nice-მა არ დაამტკიცა რიბოციკლის გამოყენება ადრეული ძუძუს კიბოს სხვა ფორმებისთვის, რომლებსაც აქვთ რეციდივის მაღალი რისკი.
ბრტყელი კიბოს ახლა მთავარმა აღმასრულებელმა დირექტორმა, კლერ როუნმა, თქვა: "ჩვენ ღრმად შეშფოთებულნი ვართ, რომ ათასობით ადამიანს ადრეული ძუძუს კიბოთი შეიძლება უარი ეთქვას სასიცოცხლო მკურნალობის ხელმისაწვდომობაზე ხარჯების ეფექტურობის გაურკვევლობის გამო.
"მიუხედავად იმისა, რომ ადიუვანტური რიბოციკლის გამოყენების პერსპექტიული პოტენციალი ამცირებს კიბოს დაბრუნების რისკს თითქმის მესამედით (28.5%), დღევანდელი გადაწყვეტილება ნიშნავს, რომ მხოლოდ გარკვეული ტიპის მაღალი რისკის მქონე კვანძის დადებითი დაავადების მქონე ადამიანებს, ხოლო არცერთს მაღალი რისკის კვანძის უარყოფითი დაავადების მქონე ადამიანებს, მიიღებენ მას.
"მიუხედავად იმისა, რომ წამლის დამტკიცებები ყოველთვის მისასალმებელია, სამწუხაროა, რომ ამდენი ადამიანი შეიძლება უარყოფილი იყოს ამ სასიცოცხლო მკურნალობისა და კიბოს დაბრუნების შესახებ შფოთვის შემსუბუქების შესაძლებლობისგან.
"Nice-მა და Novartis-მა სასწრაფოდ უნდა ითანამშრომლონ ხარჯების ეფექტურობის გაურკვევლობის გადასაჭრელად, რათა უზრუნველყონ სახელმძღვანელო მითითებების სწრაფი ცვლილება, რათა ყველამ, ვისაც შეუძლია ისარგებლოს, მიიღოს ადიუვანტური რიბოციკლი."
